賽帕利單抗注射液（譽妥?）正式上架圓心科技集團旗下專業(yè)DTP藥房

? ? ? ? 2021年8月30日，根據國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網公示，由廣州譽衡生物科技有限公司申報的賽帕利單抗注射液（zimberelimab injection）正式獲得了上市批準，用于治療二線以上復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網信息

? ? ? ?賽帕利單抗注射液（譽妥?）正式上架北京圓心科技集團股份有限公司旗下多家專業(yè)DTP藥房，9月29日，重慶圓心妙手大藥房和西安圓心大藥房完成了賽帕利單抗注射液藥品交付服務。（重慶圓心妙手大藥房上架圖片）（重慶圓心妙手大藥房完成藥品交付服務）（西安圓心大藥房完成2單藥品交付服務）

? ? ? ? 2021年9月29日，重慶圓心妙手大藥房和西安圓心大藥房藥師用專業(yè)且有溫度的藥學服務，為患者指導用藥，并提供健康生活建議，完成了患者藥品交付服務。兩位藥師和患者達成共識，將全程參與到患者的長期病程管理中，增強患者依從性，提高治療質量。

商品信息

【產品名稱】賽帕利單抗注射液
【商品名/商標】譽妥
【規(guī)格】120mg(4ml)
【適應癥】賽帕利單抗注射液用于二線及以上復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。
【生產廠家】無錫藥明生物技術股份有限公司
【藥品上市許可持有人】廣州譽衡生物科技有限公司
【批準文號】國藥準字S20210034

注：本品需憑合格處方購買，須在醫(yī)生指導下使用，具體每次使用劑量，謹遵醫(yī)囑。不良反應、緊急、注意事項等詳見說明書。詳細藥品信息可咨詢或撥打文末藥房電話。

以下信息僅供醫(yī)學藥學類專業(yè)人士閱讀

? ? ? 賽帕利單抗注射液是由譽衡生物委托藥明生物開發(fā)的，是中國率先使用國際先進的轉基因大鼠平臺（OmniRat?）自主研發(fā)的全人源抗PD-1單克隆抗體。
在II期臨床研究中，根據研究者評估的最新結果，賽帕利單抗注射液（譽妥?）治療經過二線以上系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者，客觀緩解率（ORR）高達92.86%，疾病控制率（DCR）達到96.43%，且安全性良好[1]。
? ? ? 2020年1月，譽衡生物遞交了首個適應癥（復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤）的上市申請，并于2021年8月25日正式獲批。2020年5月，賽帕利單抗首次入選2020版《CSCO淋巴瘤診療指南》，并獲得專家的II級推薦。2021年3月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）將賽帕利單抗注射液納入突破性治療品種，擬定適應癥為接受過一線或以上含鉑標準化療后進展的復發(fā)或轉移、PD-L1表達陽性（CPS≥1）宮頸癌。
參考文獻：
[1]Yuqin Song, Jun Zhu, Ningjing Lin, et al. Blood 2020; 136 (Supplement 1): 17.?

——圓心科技集團旗下陸續(xù)到貨門店——