漢語拼音
A Da Pa Lin Ning Jiao
產(chǎn)品介紹
本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
用法用量
睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日 1 次，注意避免接觸眼部和唇部。
治療后 4 至 8 周開始臨床起效，3 個月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過阿達帕林 6 個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在 3 個月治療后評估患者的改善情況。
因為刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。
增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發(fā)紅，脫屑或其他不適。
沒有對小于 12 周歲兒童進行有關(guān)阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于 12 歲以下兒童患者。
生產(chǎn)企業(yè)
四川明欣藥業(yè)有限責任公司
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無有關(guān)本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。
目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，請勿涂抹于胸部。
不良反應(yīng)
臨床研究和上市后報告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(≥1/100至<1/10）皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺微癥狀。不常見(≥1/1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢脫9、玻瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼險腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報告·國外曾有用藥部位灼傷的病例報告,大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應(yīng)的病例報告。
禁忌
1.對本品及所含成份過敏者禁用。
2.對維生素 A 衍生物過敏者禁用。
3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。
4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。
注意事項
1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料, 不推薦用于 12 歲以下的兒童。
2.意外妊娠應(yīng)當即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。
3.在哺乳期間使用, 為了避免嬰兒的意外皮膚接觸, 請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。
4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。
5.本品及賦形劑組份（如羥苯甲酯、丙二醇等）可能導致過敏性反應(yīng)（可能是遲發(fā)型反應(yīng)）和皮膚刺激反應(yīng)，第一次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)（用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等）應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴重者請馬上就醫(yī)。
6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。
7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當避免同時使用強效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品（例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等）。
8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢復(fù)后。
9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和后一天不宜使用本品。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品存在相互作用。但不應(yīng)同時使用其它有相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物阿達帕林的透皮吸收很低，因而不太可能與全身給藥的藥物發(fā)生相互作用。沒有證據(jù)表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用本品的影響。本品可能有輕搬的局部刺激作用，當與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時使用時可導致額外的刺激反應(yīng)。因此。請展使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素(濃度≤4%)、克林霉素洗劑（1%)或過氧化苯甲酰水性凝膠(濃度本1.0%)，晚上使用本品時,可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。o如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用、詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理毒理
阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和光照下不易分解,作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結(jié)合的細胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明,阿達帕林可治療粉刺,并對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛上皮細胞正常分化而減少微小粉刺形成。 在體內(nèi)與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細胞的化學趨化反應(yīng)，并可通過抑制花生四著酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來抑制多形核白細胞的代謝。這說明阿達帕林應(yīng)用于座瘡患處，可緩解由細胞反應(yīng)介導的炎性反應(yīng)。人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)(如膿皰和丘疹等)。
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